Komplet sæt standardbudgivningsdokumentskabelonvedhæftning: Teknisk specifikation for fire typer fermenteringsbeholdere-korrosionsvarmerør

# Fuldt sæt standardbudgivningsdokumentskabelonvedhæftning: Teknisk specifikation for fire typer fermenteringsbeholdere til-korrosionsvarmerør ## Kapitel 1 Generel oversigt og anvendelsesområde ### 1.1 Dokumentformål Denne tekniske specifikation er den centrale tekniske vedhæftning af offentlige udbudsdokumenter til indkøb og renovering af fermenteringstankvarmerør. Det forener råvarestandarder, forarbejdningsteknologi, ydeevneindikatorer, leveringsaccept, installationsmatchning, efter-salgsservice og GMP-dokumentleveringskrav for 316L rustfrit stål, rent titanium, kvarts og PFA-belagte varmerør. Alle tilbudsgivere er forpligtet til at overholde nedenstående klausuler; enhver manglende overholdelse af de tekniske standarder vil resultere i udbud, der ikke reagerer, og efterfølgende udelukkelse fra evalueringen. ### 1.2 Generelle design-arbejdsforhold - Design-arbejdstryk: 0,3–0,6 MPa - Normalt driftstemperaturområde: 20–90 grader - CIP-rengøringsmedium: Fortyndet alkali, fortyndet syre, neutralt sterilt vand, lav-koncentration hydrogenperoxid, sterilt miljø, sterilt desinfektionsmiddel Bio{17}} fermentering, ikke--fødevarefermentering, kemisk mellemforberedelse og laboratorietesttank - Obligatorisk designkrav: Udstyret med interlock-koblingsgrænseflade, der matcher fabriks-PLC-overvågning, automatisk CIP-rengøring og online-detektionssystemer ### 1.3 Budgiverkvalifikation Grundlæggende tærskel 1. En uafhængig lovlig erfaring med tre års erfaring inden for varmerør. gæringsindustrien; mindst tre ydeevnekontrakter for fermenteringsprojekter, der er indgået inden for de seneste to år. 2. have fuldt autonome produktionslinjer, der svarer til tilbuddets varmerørstype; tilbudsgiveren forbyder tredjeparts-OEM outsourcing uden forudgående skriftlig bekræftelse. 3. Vedligeholde omfattende miljøoverensstemmelsescertifikater for bortskaffelse af farligt affald, med særlig vægt på produktion af PFA-fluoroplastisk affald og titaniumfluor-indeholdende affaldsteknik{26} Den{26} -installationsvejledning på stedet, idriftsættelse af udstyr og operatørtræning vil blive ledsaget af levering af tilsvarende brancheuddannelsescertifikater. Kapitel 2: Separate obligatoriske tekniske krav efter varmerørstype ### 2.1 Teknisk specifikation for 316L rustfrit stålvarmerør #### 2.1.1 Råmateriale Standard basisrør: Sømløst 316L rustfrit stålrør; give originalt mølletestcertifikat (MTC) og batchspektral komponentanalyserapport. Svejsetråden skal være kompatibel med 316L basismaterialet. Blandet kulstofståltilbehør er forbudt; alle flanger, forbindelsesrørledninger og rørfittings skal være lavet af homogent 316L rustfrit stål. Til langvarig-gæringsoperationer er det forbudt at bruge konventionelle gummipakninger eller PTFE-pakninger af{40}}levemiddelkvalitet som tætningspakninger. Lokal vægudtynding, der overstiger 10 % af den nominelle tykkelse, afvises med en vægtykkelsestolerance på ±5 %. #### 2.1.2 Svejse- og bearbejdningsstandarder 1. For at forhindre intern oxidation og intergranulær korrosion udsættes alle stump- og grensvejsninger for fuld argon-rygbeskyttelsessvejsning. 2. For at opnå en jævn bueovergang uden huller, underskæringer, revner og sorte oxidlag, udføres{4} komplet{4}polering{4} Sekundær lokal bejdsning og passivering til alle svejseområder; integreret bejdsnings-passiveringsbehandling af hele rørbundtet for at skabe en ensartet sølv-grå chrom-rig passiv film. 4. isoleret fra kulstofstålbehandlingsområder for at forhindre kryds-forurening, et dedikeret værksted for bearbejdning af rustfrit stål. #### 2.1.3 Ydelsesindeks Obligatoriske grænser - Det sikre overfladeeffekttæthedsområde er 1,0-1,5 W/cm², og PLC-effektens øvre grænselåsefunktion er påkrævet. - Hydraulisk tæthedstest: Oprethold 1,2 gange designtrykket i 30 minutter uden tryktab, nedsivning, nedsivning, nedsivning, nedsivning,{6} Automatisk opvarmningsstrømafbrydelse-og dobbelt lyd-lysalarm ved 60 graders alkalisk væsketemperatur. - Minimumsstandarden for montering af rørbundter er 12 grader. Den ekstra udstødningsgren skal reserveres på det højeste punkt af hver gruppe af varmerør. #### 2.1.4 Understøttelse af komplet sæt leveringsomfang Rørbundtets hoveddel, matchede rustfri stålflanger, PTFE isoleringspakninger, udstødningsgrenrørsfittings, offline passivering hjælpebeslag, ultralyds vægtykkelsestest hjælpearmaturer, alkalitemperatur interlock sensorer, test af installationsmateriale sæt med manuel testtegninger og et komplet vedligeholdelsesmateriale med testtegninger, samt vedligeholdelsesmateriale medfølger. #### 2.2 Teknisk specifikation for Grade 2 Pure Titanium Varmerør #### 2.2.1 Råmateriale Standard Basisrør: Grade 2 sømløst rent titanium rør; give certifikat for titanium barre fabriksinspektion og metalsammensætning testrapport. Det er nødvendigt at have et separat tørråvarelager, der er fri for fluor. Råvarer må ikke komme i kontakt med fluorforbindelser. Nylonsejl til hejsning er standardleveringsvarer, og alt tilbehør til kontaktisolering er fortykkede PTFE-produkter af{80} fødevarekvalitet. #### 2.2.2 Svejse- og forarbejdningsstandarder 1. Separeret fra skære- og svejseudstyr i kulstål for at forhindre krydsforurening af jern-, er titaniumbearbejdningsværkstedet et uafhængigt, dedikeret anlæg. 2. Blødt, ikke-metallisk poleringsværktøj anvendes på{8} høje{8} røroverfladeridser, og for at forhindre{8} høj-pure overfladeridser. argon fuld-skjoldsvejsning bruges til at forhindre termisk misfarvning af svejsninger. 3. PTFE-materialer skal bruges til at indpakke alle armaturer, der kommer i kontakt med-halvfærdige titaniumprodukter. Færdigvarer må ikke indeholde rester af fluorid-slipmiddel eller mælkehvide ætsningsspor. #### 2.2.3 Ydelsesindeks Obligatoriske grænser - Det færdige rørbundts elektrokemiske overfladepotentiale skal være inden for det kvalificerede standardområde som bestemt ved en 100 % fuld scanningsinspektion. - Hydraulisk tæthedstest: Oprethold et tryk på 1,2 gange designtrykket i 30 min Beluftningsanordningen skal startes automatisk under renseprocessen for at sikre, at niveauet af opløst ilt i det cirkulerende vand er mindst 8 mg/L. Fluortilførselsrørledningen er udstyret med en dobbelt mekanisk aflåsning, der vil initiere en fuldstændig nedlukning af varmesystemet og fodringsprocessen ved påvisning af fluor. #### 2.2.4 Levering, der understøtter det komplette sæt Scope Ren titanium rørbundt, integrerede PTFE isolationsmuffer og flangepakninger, nylon hejsestropper, CIP beluftningsenhed, fluorid online prøveudtagnings detektions grænsefladekomponenter, potentiel test hjælpe styringsværktøjer, installation og transformation konstruktionsdrifts-tegninger, installations- og transformationsdriftsdata og råvarecertifikater. ### 2.3 Teknisk specifikation for Quartz Anti{106}}Korrosionsvarmerør #### 2.3.1 Råmateriale Standard Høj{108}}fusioneret kvartsbarre er råmaterialet; en rapport om test af urenhedskomponenter er påkrævet. For at forhindre slidskader på hårde partikler udføres råmaterialeopbevaring i et støvfrit, tørt lager med konstant-temperatur. Uafhængige batchnummersporbarhedsregistreringer føres for hver kvartsbarre. #### 2.3.2 Bearbejdningsstandarder 1. Efter gevindbearbejdning og -skæring gennemgår kvartsrøret en konstant-temperaturspændingsaflastningsbehandling for at afhjælpe intern termisk belastning. 2. For at forhindre gevindskæring og skjulte mikrorevner anvendes bløde diamantskæringsværktøjer under forarbejdning af gevind1{117} trækasser, der er foret med blødt skumfyld og pakket ind i tykt bobleplast. #### 2.3.3 Ydelsesindeks Obligatoriske grænser 1. De færdige produkter afvises ubetinget, hvis de udviser interne bobler, gennemtrængende mikrorevner eller overfladefrostning, som bestemt ved en 100 % lystransmissionsinspektion. 2. PLC's hårde grænselås bruges til at regulere effekttætheden under 0,6 W, og er begrænset til en varmetæthed på under 0,6 W, 0,4 grader/min. 3. Alkalirørlednings mekaniske hårde interlock: Hvis interlocken ikke forhindrer alkalisk væske i at komme ind i kvartsvarmekredsen, udløses en alarm, og alkalitilførselsventilen lukkes automatisk. 4. Cirkulationspumpens flowhastighedskontrol opretholdes med en hastighed på mindre end eller lig med vibration på mindre end eller lig med 0iga m væskepåvirkning/0iga{2}. Vandtæthedstest for lavt-tryk: Kontinuerlig cirkulation i 20 minutter uden lækage ved gevindtætningspositionerne. #### 2.3.4 Understøtter komplet sæt leveringsomfang Sættet inkluderer et enkelt kvartsrørbundt, flerlags tykke stødabsorberende gummipakninger, bløde beskyttelseshætter af plasttråd, værktøj til lettransmission af revneinspektioner, anti-afskårne fragmenter forseglede opbevaringstønder, konstant installationskontrolelementer til fast installation, alkalirørledningsinterlock-ventilkomponenter,{135}temperaturventil anti{137}}vibrationstransformationsvejledning, fuld lystransmissionsinspektionsfotos og råmaterialetestrapporter. ### 2.4 Teknisk specifikation for PFA-belagte varmelegemer #### 2.4.1 Råmateriale Standard Basisrør: Sømløst kulstofstålrør med ensartet vægtykkelse; integralstøbning i fødevarekvalitet PFA-fluoroplastiske råmaterialer, levere dokumentation for belægningstykkelse og testcertifikater for høj-temperaturbestandighed. Levering af sekundære lakreparationsprodukter er fuldstændig forbudt. Varmekilder med høj-temperatur og lagerområder med stærke oxidanter skal isoleres fra lageret af fluoroplastiske råvarer. #### 2.4.2 Standarder for belægningsbehandling 1. En fuldautomatisk forbehandlingsproduktionslinje bruges til at sikre vedhæftning af belægningen ved at fjerne substratrust, affedtning og aktivere overfladen. 2. Ingen sekundær reparation påkrævet; ensartet belægningstykkelse uden huller, blærer eller ujævn tykkelse; éngangs-integral belægningsstøbningsproces. 3. For at forhindre for tidlig ældning og indre spændinger i belægningen overvåges hærdningstemperaturen omhyggeligt i batches. Bløde plastmaterialer anvendes i alle transportarmaturer for at forhindre ridser på den uhærdede belægningsoverflade. #### 2.4.3 Ydeevneindeks Obligatoriske grænser 1. Automatisk strøm-sluk-beskyttelse ved 95 grader medium temperatur: Lang-sikker driftstemperatur øvre grænselås. 2. Obligatorisk post-høj-rengøring med høj-temperatur er et 40{{165}-program med manuel nedkøling{165}, der ikke kan undgås{165}. Rørledningens forreste-flertrins-præcisionsfaste partikelfilter er designet til at opfange hårde slibende urenheder som standard. 4. Færdige produkter med gennemtrængende ridser, der blotlægger metalsubstratet, afvises; belægningsadhæsion prøveudtagning peel test uden stort-område, der flager af substratet. #### 2.4.4 Understøttelse af komplet sæt leveringsomfang Følgende elementer er inkluderet i leveringsomfanget: hoveddelen af den PFA-coatede varmelegeme, temperaturinterlock-controlleren, det langsomme{1} fastkølingsprogram for partikelforbindelse3}-modulet{172} og det langsomme{1}-program til partikelforbindelse3}. patroner, værktøjet til eftersyn af blødt plastik, plastikforseglingspropperne til rørledningsåbninger, installationsfejltegningerne, inspektionsdataene for belægningstykkelsen, certificeringen af råvarekvaliteten for fødevarer- og testrapporterne for ældningssimulering. ### Kapitel 3: Forenede indgående accepttestklausuler, der gælder for alle typer 1. Den statiske hydrauliske tæthedstest er en obligatorisk fuld-batchprøveudtagningsinspektion, med et prøveudtagningsforhold på mindst 10 % for hver leveringsbatch. 2. Alle kerneydelsesinterlock-funktioner, temperaturgrænse, fluorkaliline-detektion, temperaturgrænse, fluorkaliline gennemgå en simulationstest, der observeres af tilbudsgiverens ingeniør ved deres ankomst. 3. Total visuel inspektion af rørbundtets overflade for defekter; alle testbilleder skal optages og opbevares som støttedokumenter til GMP-revisionen. 4. Hvis nøgleindekset ikke accepteres efter to omarbejdelser, returneres hele partiet, og tilbudsgiveren vil være ansvarlig for tilbudsgiverens transport-, test- og produktionsforsinkelsestab. 5. Statisk godkendelsespas med fuld belastning{18} efterfulgt af en minimums-gennemløbende belastning{17} to produktionsenheder. Den endelige godkendelsesbetingelse er stabil drift uden unormale alarmer. Matchende tekniske krav til installation og eftermontering i kapitel 4 1.. Tilbudsgiveren er forpligtet til at fremlægge omfattende tekniske oplysningsdokumenter og{191}}konstruktionsvejledning på stedet samt at belyse de standardiserede specifikationer for rørledningsforbindelse, isolationsudlægning, svejsning og hejsning, der understøtter elektriske signalstyringer{18} skal være kompatibel med tilbudsgiverens nuværende fabriks-PLC og CIP automatiske rengøringssystem, uden at tilbudsgiver pådrager sig yderligere transformationsomkostninger. 3. De leveringstekniske dokumenter skal omfatte en layoutplan for den reserverede eftersynsplads for at lette fremtidig offline inspektion, adskillelse og vedligeholdelse. 4. Tilbudsgiveren er forpligtet til at udføre et sæt efter{19}accept af underforståelse og underforståelse19} indsendte accepttestrapporter til tilbudsgivers udstyrsstyringsafdeling til aflevering efter installations- og renoveringsfasen er afsluttet. ## Kapitel 5 Obligatoriske klausuler for efter-salgsservice og garanti 1. Standardgarantiperioden er som følger: 12 måneder for 316L rustfrit stål, 18 måneder for rent titanium, 6 måneder for kvarts (eksklusive skader forårsaget af termisk stød, vibrationer og{9 måneders fejlfunktion i PFA{9 måneder) (eksklusive belægningsskader fra over-temperatur og slibende partikelskuring). 2. Tilbudsgiveren er ansvarlig for at kompensere for alt tab af fermenteringsbatch og stoptab, der er et resultat af kvalitetsfejl forårsaget af råmaterialer og forarbejdningsteknologi inden for garantiperioden. Derudover tilbydes der gratis udskiftning og efterbearbejdning. 3. Forpligtelse til at levere reservedele: Sørg for en ensartet forsyning af matchede isolationspakninger, sensorer, dæmpningstilbehør og filterpatroner i mindst 10 år efter levering. Prisen på reservedelsenheden må ikke overstige budprisen for den samme batch af understøttende tilbehør. 4. Spørg om-svar på stedet: Sørg for, at professionelle ingeniører ankommer til produktionsstedet for fejlfinding og udbedring inden for 24 timer efter modtagelsen af en fejlmeddelelse for indenlandske projekter. 5. Gratis træningsservice{212}en gang på stedet:{211}Tilbyd en{212} træningstjeneste på stedet: til vedligeholdelsesteknikere og udstyrsoperatører, der dækker udførelse af forebyggende vedligeholdelsesplaner, rutinemæssig vedligeholdelse, fejlvurdering og daglig patruljering. ## Kapitel 6 GMP Fuldstændig dokumentlevering Obligatoriske krav Budgiveren er forpligtet til at levere de komplette arkivdokumenter i både papir- og elektronisk dobbelt{220}}version efter levering og accept af dokumenterne. Disse dokumenter vil dække følgende: 1. Råmaterialefabrikscertifikater, batchkomponenttestrapporter og produktionsbatchsporbarhedsregistreringer; 2. Optegnelser om værkstedsmiljøledelse, svejser-/operatørkvalifikationscertifikater og produktionsdagbøger for hele-processer; 3. Fuldstændige færdige produktinspektionsdata, testfotos, hydraulisk tryk, sammenkoblingsforbindelse og præstationsprøvekørselsrapporter; 4. Konstruktionsoptegnelser for installationstransformation, interlock-fejlretningsdata og testformularer efter-installationsaccept; 5. Driftsvedligeholdelsesstandarddriftsprocedurer (SOP), årlige forebyggende vedligeholdelsesplanskabeloner og fejlfindingsmanualer; 6. Bortskaffelse af vejledningsdokumenter for bortskaffelse, standardprocedurer for overførsel af farligt affald og referenceformularer til omkostningsregnskab for fuld-livscyklus. For at opfylde GMP's almindelige revisionssporbarhedskrav skal alle dokumenter opbevares i minimum fem år efter demontering af udstyr. ## Kapitel 7 Straf- og ansvarsklausuler for manglende-overholdelse 1. Tilbudsgiveren har ret til ubetinget at afvise hele partiet, fratrække alle kvalitetsbibeholdelsespenge og kræve en erstatning svarende til 20 % af kontraktbeløbet. Dette omfatter materialeerstatning, behandling af skærende hjørner og falske inspektionsdata. 2. I tilfælde af at det understøttende tilbehør og GMP-dokumenter ikke leveres i deres helhed som specificeret, udskydes saldobetalingen, indtil alt supplerende materiale er fuldt ud leveret. Dagserstatningen for forsinket levering vil blive beregnet til 0,5 % af kontraktbeløbet pr. dag. 3. Manglende opfyldelse af-eftersalgsreaktionen-på stedet og gratis træningsforpligtelser som aftalt: Tilbudsgiver forbeholder sig ret til at annullere efterfølgende årlige rammesamarbejdsudbud, kvalifikation og fradrag{4} som likvide % af skadeskontrakten{4} Tilbudsgiver er ansvarlig for den økonomiske kompensation for alt råvaretab, arbejdstab og produktionsforsinkelse, der skyldes kvalitetsfejl inden for garantiperioden, der resulterer i produktionsstop og medium skrotning. Dette bevises af tilbudsgiverens produktionsstatistiske opgørelser. ## Kapitel 8 Supplerende aftale 1. De kommercielle udbudsklausuler skal afløses af alle tekniske standarder, der er specificeret i denne bilag; enhver mundtlig tilsagn fra budgiveren, der mangler en skriftlig supplerende underskrift, betragtes som ugyldig. 2. Hvis produkterne ikke opfylder standarden, forbeholder tilbudsgiveren sig retten til at sørge for stikprøver gen-inspektion af de færdige produkter af professionelle- tredjeparts professionelle testinstitutioner til enhver tid før og efter levering. Tilbudsgiver er ansvarlig for alle testomkostninger. 3. Tilbudsgiver er forpligtet til at indsende målrettede optimerede driftsvedligeholdelsesordninger som supplerende tekniske udbudsdokumenter separat for projekter med særlige arbejdsforhold, såsom 24-timers kontinuerlig fuldlastproduktion, højt kloridindhold og fluorholdigt medium.