Udstyrsfejl Nødbortskaffelse Standarddriftsprocedure (SOP) for fire typer fermenteringsbeskyttende-korrosionsvarmerør

Equipment Failure Emergency Disposal Standard Operating Procedure (SOP) for fire typer fermentering Anti-korrosionsvarmerør ## Generelle regler i kapitel 1 Egnet til alle typer varmerør ### 1.1 Mål Standardisering af nødbortskaffelsesflowet for lækage, brud, over{4}alarm, interkontaminering, interkontaminering,{{3} varmerør. Dette vil reducere risikoen for GMP-overholdelse, nedetid af udstyr og tab af skrotning af fermenteringsbatch. Derudover vil det belyse post-ansvaret og kravene til fuld sporbarhed. ### 1.2 Generelle nødforhold og LOTO-sikkerhedsregler 1. Når unormale fejl eller alarmsignaler er identificeret, er operatørens første handling at afbryde varmestrømmen, lukke indløbs- og udgangsisoleringsventilerne på varmekredsen og implementere Lockout-Tagout (LOTO) før der udføres{12} afspærring af spærring eller vedligeholdelse{12}. enheder, afskærmning af alarmsignaler eller fortsættelse af produktionen med defekte varmerør. 3. Ved hver tankstation skal du vedligeholde nødforsyninger, inklusive neutraliserende syre/alkaliopløsning, forseglede prøvetagningsbeholdere, bløde vedligeholdelsesværktøjer, lækageopsamlingsbeholdere og farligt affald forseglede emballageposer. 4. Der må ikke være nogen registrering af nødstilfælde, personaledrift og tabsstatistikker. ### 1.3 Unified Universal Emergency Disposition Flow Trin 1: Alarmopdagelse Trin 2: Strømafbrydelse + LOTO-isolering Trin 3: Medium prøvetagningsopbevaring til laboratorietestning → Trin 4: Overfør resterende væske fra varmesløjfen til den udpegede opsamlingsbeholder. → Trin 5: Foreløbig vurdering og fejlfinding Fortsæt til sjette trin. Målrettet bortskaffelse kategoriseret i henhold til varmerørets materiale → Trin 7: Fuldstændig rengøring og desinfektion af rørledningen og tanken → Trin 8: Statisk gentest og prøvekørsel efter reparation eller udskiftning Fortsæt derefter til Trin 9. Fuldfør fejlarkivarkivering, som inkluderer tabsstatistik ### 1.4 Klasse I Graderet Fault. straks, kasser forurenet medium): Rørbrud, gennem-væglækage, fluoridkryds-forurening, glas/plastikpartikelforurening, stor-belægning afskalning af rustudledning. skalering, ætsning med bredt-overfladeområde og over-temperatursammenlåsningsfejl 3. Tredje-klasseniveau Mindre fejl (ingen øjeblikkelig lukning; vedligeholdelse vil blive planlagt til det næste planlagte vindue): Lokaliseret let rust, individuelle lavvandede belægningsridser, mindre interlocksignaldriftgas og ældning. ## Kapitel 2 Klassificeret nødbortskaffelse SOP af varmerørstype ### 2.1 Nødbortskaffelse af 316L varmerør i rustfrit stål 2.1.1 Grade I Fejl: Masse rustafgivelse forurenende medium / svejs gennem -hullækage 1. Afbryd øjeblikkeligt varmesløjfen i varmesløjfen, luk varmesløjfen ud, og luk straks varmesløjfen ud. LOTO-låsen. 2. Saml tre grupper af mediumprøver med det formål at udføre mikrobiel kontaminering og testning af tungmetalion. 3. Tøm hele tankmediet til skrotning, hvis rustpartikler kommer ind i fermenteringstanken; dræn al væske fra varmerørsbundtet ind i lækageopsamlingsbeholderen. 4. Adskil det defekte rørbundt: mindre korrosionshul → fuld argon-rygbeskyttelse gen-svejsning + lokal bejdsningspassivering; vægfortynding over 10 % af den nominelle tykkelse → direkte udskiftning af rørbundt. 5. Udfør en grundig syre-basecirkulationsrensning af tanken og rørledningen to gange under CIP-processen for at eliminere resterende rustsediment. 6. Hydraulisk tryktest, alkali-interlock-simuleringstest, og tre tests med fuld belastning{54} udskiftning. Formel produktion genoptages derefter. 2.1.2 Grad II-fejl: Kontinuerlig strømstød fra kraftig afskalning og alkalirensning over-temperaturalarm 1. For at reducere temperaturen på rørledningen skal du slukke for varmestrømmen, standse cirkulationen af ​​CIP-alkali og igangsætte skylningen af ​​stor{59}kalibrerings-temperaturføler for alkalisk{59}{60}gennemstrømning; hvis spærringen svigter, udskift sensoren og genindstil-tærsklen for 60 graders strøm-fra. 3. Start automatisk lang-cyklus CIP-bejdsning for at opløse skalaen; hvis strømmen forbliver unormal efter rengøring, gentag afkalkning to gange; arrangere offline demonteringsrengøring i det efterfølgende nedlukningsvindue. 4. For at undgå tilbagevendende afkalkningsfejl skal du ændre hyppigheden af syreafkalkning i udstyrsvedligeholdelsesplanen på månedsbasis. 2.1.3 Grad III-fejl: Mindre udstødningsblokering, lokaliserede overfladerustpletter 1. Marker positionen af rustvæggen til bi{6} tykkelsesfordelingen på det dobbelte{6} vægdokument. inspektion. 2. Adskil og rengør udstødningsventilen, og uddyb rørledningssedimentet for at genoprette en sømløs udstødning. 3. Udfør lokal supplerende passivering under det efterfølgende kvartalsvise vedligeholdelsesvindue. 2.1.4 Nødoperationer, der er forbudte For at forhindre forværring af luftlommer, skal du undgå at bruge en 1-grad i luftlommer. ståltrådsbørster til at polere rustne overflader, og fjern ikke alkalitemperaturlåsen for at genoptage rengøringen. ### Nødbortskaffelse af 2.2 Pure Grade 2 Titanium varmerør 2.2.1 Grade I Fejl: Ensartet mælkehvid ætsning af røroverfladen / fluoridiondetektionsalarm 1. Afbryd øjeblikkeligt varme- og fodringssløjferne, isoler LOTO-systemet, og luk alle råmaterialer, der opsamler et medium og 7 ventiler, der opsamler en 7, {9} rensevandsprøver til kvantitativ testning af fluorid; hvis fluorid er positivt, skal du dræne og kassere hele tankmediet. 3. Udfør en uafhængig rørledningstransformation ved at isolere fluoridkilderørledningen og køre en fuld tank med iltrigt vand-cirkulation i 60 minutter for grundigt at rense resterende fluorid. 4. Let fluoridrig passivering{:84}forbedret iltrig passivering{:84}; ensartet vægudtynding forårsaget af fluoridkorrosion → skrot og udskift hele rørbundtet. 5. Inden produktionen genoptages, simuler en nedlukningstest for fejlindføring og genkalibrer de dobbelte fluorid-spærreventiler og online-fluordetektor. 2.2.2 Grad II Fejl: Kontinuerlig lavt overfladepotentiale / masse rustsediment afisolering af isolering af isolering af sediment. varmecirkulation og start en 30-minutter online ilt-rig vandcirkulation for at reparere TiO₂-passiveringsfilmen. 2. Adskil rørbundtet, inspicer alle PTFE-isoleringsmuffer og -pakninger, og udskift eventuelt ældning, revnet eller manglende isoleringstilbehør for væske1} for at sikre, at væskeisoleringstilbehøret, detektering1}}{{9} skyl tankbunden og rørledningen gentagne gange for at fjerne rustaflejringer. 2.2.3 Grad III-fejl: Mindre overfladeridser og en mindre unormal støj fra beluftningsudstyret. 1. For at forhindre, at ridseområder kommer i kontakt med metalværktøj under daglig vedligeholdelse, skal du ændre den kvartalsvise potentielle scanningstjekliste, så den inkluderer ridsepositions- og vedligeholdelsesmarkeringer 4}{9} eftersyn beluftningspumpen og rørledningsfilteret uden at afbryde produktionen. 2.2.4 Nødoperationer, der er forbudte Anvend aldrig metalslynger til at løfte titaniumrørbundter, efter at der er opstået en fejl; deaktiver ikke fluoridlåsen for at fremskynde produktionen; spring ikke beluftning over under CIP-rengøring for at spare tid. ### 2.3 Quartz Anti-Nødbortskaffelse af korrosionsopvarmningsrør 2.3.1 Grad I-fejl: Rørbrud, utilsigtet alkalisk væskeindstrømning og lækage af glasfragmenter ind i mediet 1. Den strenge forebyggelse af strømmen af knuste glasfragmenter ind i downstream-strømledninger{10} opnås{10 gennem fulde nødstrømsrørledninger{10} isolation. 2. Hele mediet i tanken skal drænes og kasseres, da glasmikro-partikler ikke er i stand til at blive filtreret af konventionelle sterile filtre, og derved overtræder GMP-standarderne. 3. Hvis resterende alkalivæske kommer ind i kvartsløkken, neutraliseres den med fortyndet syre{1} for at frigøre den fortyndede syre{0} og konstant cirkulere vand{0} kassér det revnede/frostede kvartsrørbundt, og installer et nyt rør, der er matchet med et komplet sæt tykke gummispændingsabsorberende pakninger. 5. Udfør en omfattende lystransmissionsinspektion af det nye rør, kalibrer opvarmningshastighedsbegrænseren til maksimalt 0,4 grader/min, og test igen den mekaniske pri18}-funktion for at udføre den mekaniske pri8} 4-timers kontinuerlig lav-flow-cirkulationsvibrationstest og termisk chok-simuleringstest efter installation. 2.3.2 Grade II-fejl: Bredt-overfladeafrimning/unormal voldsom vibration af rørbundt 1. Sluk for varmesløjfen for at reducere flowhastigheden af pumpen, der er lige så stor end cirkulationshastigheden, 0,6 m/s. Dette giver dig mulighed for at inspicere dæmpningspuderne for ældning og utilstrækkelig støtte. 2. For at eliminere kilden til vibration skal du udskifte alt defekt stødabsorberende gummi og fastgøre alle faste beslag sikkert. 3. Skrab kvartsrøret direkte, hvis frostdækningen overstiger 30 %; for en let frosting, neutraliser syrecirkulationen over en længere periode og udpege røret til hyppigt to-ugentlig lysinspektion. 2.3.3 Grad III-fejl: Subtil flowstøj og små overfladeridser 1. Forbedre to-ugentlig lys gearkassebrudsscanning for at overvåge ridsepåvirkningen under driften}{12o hastigheden af strømmen af røret3 reduceres pump marginalt under det efterfølgende skift for at afbøde virkningen af væsker. 2.3.4 Nødoperationer, der er forbudt. Undgå at omgå den mekaniske låsning af alkalirørledningen; undlad at bruge hårdt metalværktøj til at tørre overfladen af ​​kvartsrøret; og brug ikke hurtig opvarmning til at genoptage produktionen efter vibrationsfejl. ### Nødbortskaffelse af 2.4 PFA-belagt varmelegeme 2.4.1 Grade I Fejl: Stort overfladebelægningsblisterafskalning/gennemtrængende ridser, der blotlægger kulstofstålsubstrat 1. Skær varmeeffekten og isoler løkken. Indsaml mediumprøver til påvisning af plastikmikropartikler og jernioner.

​